近日,华体会国际(下称:华体会国际或公司)中药资源事业部下属磐安华体会国际药材发展有限公司(磐安华体会国际)收到浙江省药品监督管理局批复,同意磐安华体会国际实施“产地中药材及饮片加工车间一体化”试点工作。据悉,这不仅是浙江省第一家,在全国范围内也属首创试点,也是浙江省药品监督管理局贯彻落实省政府“深化药品审评审批制度改革”的一项创新和探索。
中药资源事业部于2018年上半年成立,是公司对中药资源产业的总体布局定位与发展要求而设立的,是为了从战略高度布局发展和管理公司中药资源(含中药材、中药饮片),加强公司内部产品生产经营相关中药资源的进一步整合、协同,提高经营集约化和效益,重点建立以药材供应质量控制和优化为核心的药材综合供应平台,打造包括中药材基地、收购供应、药材产地与饮片加工、药材研究和质量检测、质量追溯系统、仓储物流等中药资源业务链,以统筹管理好内部自用中药资源为主,同时做强浙药资源产业。
中药资源事业部成立以来,一直致力于中药资源行业和产业的发展研究,探索寻找适合华体会国际发展需要的经营模式,实施“产地药材及饮片加工车间一体化”就是其中重要一个探索。根据部署,磐安华体会国际于2018年10月前就通过调查研究,自主提出并启动了此项试点的申请工作,期间会同磐安县政府及有关部门数次赴省药监局沟通、汇报,省、市两级药监局、市场局等领导也多次来公司调研指导,为实施“一体化”试点开展了大量的前期可行性调查和研究工作。
实施“产地药材及饮片加工车间一体化”,有利于中药材的品质保障和提升,有利于中药材产业的行业监管,有利中药材产业的健康持续发展,有利于浙药资源的振兴发展。
该项试点探索,得到了磐安县人民政府以及各级药监机构的认可、支持与指导。接下来,公司将根据省局要求,积极有效开展工作,争取早日完成项目建设,并及时总结试点经验和成果,为我省乃至全国中药材产业的质量监管与产业创新探索提供案例和依据参考。