7月3日，新厂区崭新的口服固体制剂生产车间内机声隆隆，员工们兴奋地来回忙碌着。为检验新厂区厂房设施、设备的承载能力和整体匹配情况，在制药总厂和建设办的统一协调安排下，园区开始组织试生产。经过一周的整体试运行，试产已逐步进入稳步进行的正常轨道。
 
    试产，安全先行
    面对新的工作环境、新的生产设备，总厂一再强调必须做好试产前的安全培训教育工作。此前，制造一部参与试产的30余名员工们在建设办专人的陪同下，早早地到现场熟悉学习了新厂房的布局、消防通道的设置、洁净区生产流程的布局以及突发事故的应急响应措施。同时，在所有人员正式进行岗位操作前，都已做好设备标准操作规程以及岗位操作法的培训工作，总厂安全员也在现场开展严密的安全检查，确保试产在安全的前提下，按规范要求顺利进行。
    万事开头难
    当大家进入了全新的生产车间，眼前的自动化制粒机、两人高的可装600kg物料的总混料桶、价值百万的压片机、自动出片的包衣机、全新的包装联动线……看得一群人中不少人不由自主地张大嘴巴，同时脸上洋溢着更多的是自豪和欣喜。在熟悉了场地后，大家随即进行了分工安排。
试产的第一关是灭菌。由于新使用的塑料筐和原先的尺寸不一，直接影响灭菌箱内物料的堆放方式、数量，致使灭菌效果不佳。我们和岗位师傅一起边讨论边实践，结合以往经验，用空筐反复在灭菌架上堆放，终于找出了最佳的堆放方式。灭菌岗位属防爆区域，不能安装制冷设施，岗位员工耐着近40度的高温装料，开启了试产的第一台设备。第二关是粉碎。由于新的真空上料器调试未到位，试产中只能通过手工上料。而新设备的进料口高，又没有上料平台，操作工只能站在桌子上，一锹接一锹地上料，待600kg物料装料结束时，汗水早已湿透了他们的工作服。接下来是CCS联线，这是一套集湿法制粒机、摇摆整粒机、沸腾干燥器、真空上料器、快速整粒机为一体的联线装置，也是工艺流程中设备改动最大的部分。制粒机每锅最大投料量的确定、整粒机筛网的完整性检查和更换、沸腾干燥器上捕尘袋的安装和清洗、真空上料器的上料速度等等，给我们设了一道又一道的门槛……
    一切以试产为中心
    试产牵动了许多员工的心。按照试产协调会的安排，总厂各条线通力协作，为试产的顺利进行尽心尽力。制药总厂的领导们经常出现在试产现场，对操作间进行逐个检查，了解掌握试产进程以及出现的问题，及时协调、指导并解决。鲍总还特别强调，试产期间问题肯定会有，但不要有畏惧心理。试产主要是为了发现问题，还须仔细做好总结，为以后的正常生产发展铺好路；在建设办周例会上，建设办下达了近期工作一切以试产为中心，一切为试产服务的指令；新工艺、新设备，带来新的不能预知的问题。因此，技术部委派谭炜等技术骨干负责新工艺试产的全程跟踪，掌握试产过程中的各项指标，及时做出工艺参数的调整，保证新工艺和新设备最佳匹配；随着试产的进行，验证工作也在有条不紊地展开：设备验证、工艺验证、清洁验证都按既定的计划进行取样、记录。质量部QA人员担当起了检查、跟踪和保证产品质量的重任；由于新设备自动化程度比老厂区高得多，很多设备都是电脑控制。为减少人为影响因素，生产岗位员工们在空机运行学习时认真而仔细，在清场前早已能熟练操作设备；而碰到试产不顺利时，加班加点更是常有的事。后勤部门也周密做好车辆安排、就餐等服务保障工作……
    试产虽然辛苦又存在很多困难，但在大家的共同努力下，每一道工序均能排除障碍，完成既定的目标。员工们通过切身体验发现的问题，也在试产过程中不断反馈，建设办和总厂将把这些问题的合理解决作为试产后的工作重点。试产为接下来的正式生产积累了经验，为10月份新园区GMP认证奠定了坚实基础。
    我们期待着，新的厂区新的收获。
（供稿：范杰、徐蒸轶）