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股份公司《银杏叶提取物关键生产技术研究及国际认证》课题获国家科技部立项
2020-10-14

近日,股份公司接“重大新药创制”国家科技重大专项实施管理办公室下发的《“重大新药创制”科技重大专项2011年子课题立项的通知》(卫科药专项管办[2011]93-203-001-18号文),根据“重大新药创制”科技重大专项领导小组《关于重大新药创制科技重大专项十二五第一批项目立项的批复》(国科发社〔2011〕551号),本公司的银杏叶提取物关键生产技术研究及国际认证课题(编号:2011ZX09203-001-18)已作为“重大新药创制”科技重大专项子课题获立项支持。

银杏叶制剂是目前世界上应用最为广泛的天然药物,疗效独特,市场容量大。银杏叶制剂中拥有其特有的银杏内酯等成分,具有较强的抗PAF作用和独特的神经保护作用,在治疗心脑血管、神经系统等领域的疾病中显示了显著疗效,成为了国际上销量最大、最广泛接受的植物药,占居欧美植物药销售的主体。目前,全球银杏叶制剂的年销售额已超过50亿美元,是国际上销量最大的植物药之一。国内银杏叶相关制剂市场总量超过30亿,为心血管第一大品种,目前市场还在不断增长。


按照公司战略规划和市场要求,公司科技人员对银杏叶的研究不断深入,研究的热点除了集中于银杏叶中的有效成分研究、未知成分研究、药效学研究、作用机理研究和临床应用研究外,还参考欧洲专利、欧洲药典和美国药典等不同工艺和技术进行银杏叶提取工艺、纯化工艺研究和相关的检测方法研究,对不同产地不同采收时间的银杏叶药材进行质量研究等等。目前,已经有多项质量指标处于国内先进、国际领先水平,多项研究填补国际和国内空白。新技术和新研究成果的不断涌现,为银杏叶产业的升级提供了支持。银杏叶制剂作为公司的重点品种,在生产过程质量控制体系上也进行了升级改造,采用现代先进技术对关键的生产工艺进行严格控制,使生产工艺和质量控制体系符合欧盟美日的cGMP的要求。

基于良好的研究基础和国际上广泛的接受程度,公司立项研究的银杏叶提取物关键生产技术研究和国际认证课题也得到国家科技部科技重大专项的支持。


以公司生产的银杏叶提取物为原料的公司主导产品天保宁牌银杏叶片(胶囊)制剂年销售超过1亿元,作为业内公认最优质的银杏叶提取物原料每年销售美国、欧盟、日本等国内外客户,年销售约5000万元。本次公司银杏叶提取物关键生产技术研究及国际认证课题获“重大新药创制”科技重大专项子课题立项支持,对进一步提高公司银杏叶提取物及相关产品的生产技术和质量水平,扩大公司银杏叶系列产品的市场销售及国际化发展都有积极作用。(股份公司/方玲)

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