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【干货】胡季强代表人大建议摘要
2020-10-14

 

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关于加快研究制定符合非处方药产品创新特点的药品注册审评办法的建议【摘要】

 

       目前,相对于处方药的快速发展和公众自我保健需求的日益提高,我国非处方药的发展仍存在差距,特别是近几年发展日趋放缓。其最重要因素在于我国对处方药和非处方药并未做到全方位的分类管理,造成非处方药产品创新不足。因此,建议尽快研究实施处方药与非处方药分类注册审评,提高药审中心的评审能力和效率,解决审评资源不足的问题,将节约下来的资源更加集中地用于处方药新药创新的审评,解决国内外、社会各界对于我国新药审批速度奇慢的诟病。 

2
关于加大巡查力度 确保十八大精神落实的建议【摘要】

       自十八大以来,我国医药卫生体制改革在诸多方面取得了较快的推进,然而,在医改推进的过程中,特别是涉及体制、机制方面的改革贯彻落实明显滞后,甚至在某些地方走偏。建议:纪检监察部门加大巡查力度,破除障碍、加快推进医药卫生体制机制改革;落实四中全会依法治国精神,依法清理医药卫生领域各类违法文件;建立长效督查机制,确保中央政策落地生根。

3
关于科学制定“医保支付价”推动医改健康发展的建议【摘要】

       发改委取消药品零售限价的决定极大地推动了医改的深入发展。科学制定医保支付标准将极大推动“十八”大提出的简政放权的落实,既划清了权力与市场的边界,不干预微观经济活动,又可强化监督,促进公平竞争和健康发展。既量入为出不加重财政负担,确保“医保要保住”,排除药价畸高与畸低,又可有效满足患者多层次用药需求。既简单、透明、尊重市场竞争择优的原则,又可节制行政权力,减少寻租腐败。因此建议:应明确“医保支付价”不是药品价格,而是药品报销金额或标准。价格来源于价值,由药品制造成本来决定;报销金额取决于医保基金收支平衡,与药品生产成本不挂钩。

4
关于要求食药总局尽快调整和修改中药注册政策  支持中药传承与创新的建议【摘要】

       中药注册审评政策阻滞中药创新与发展。改革开放以来中药产业得以迅猛发展,但是,根据CFDA公布的年度药品注册评审报吿显示,未来可以上市的创新中药将越来越少,长此以往必将影响中药产业持续健康发展。建议国家食药监总局尽快调整中药注册监管政策,根据中药特点和现状,既大力支持已有中药产品提高标准、增加质量稳定性和产品安全性有效性,又支持创新中药和剂型创新。

5
关于药品零售业执业药师配置及药学服务改革的建议【摘要】

       我国现行零售环节执业药师配置中存在职业药师短缺,配置成本过高等诸多问题。因此建议:允许并鼓励执业药师在力所能及范围多点执业;支持连锁药店利用网络开展远程审方和在线药学服务;仿效律师、会计师行业模式,利用互联网技术进行开办执业药师事务所试点,使审方及药学服务第三方化,药店、医疗机构可以将药品调剂服务、处方药审方及药学服务外包。 

6
关于要求卫生计生委修改《处方管理办法》确保患者获得处方自主选择配药来源的建议【摘要】

       卫生部《处方药管理办法》中切断医生、医院与药品的利益关系的相关条令一直没有得到很好执行,进一步加大了我国医改的难度。因此,建议卫生与计生委员会修改《处方管理办法》,确保门诊病患获得纸质或电子处方,持处方自主决定配药地点,逐步实现取消医疗机构门诊药房、彻底实现医药分业,切断医生、医院和药品利益链,让医生回归凭借自身的专业技能、专业水平、临床经验获得应有的正当收益。

7
关于要求制定《商品包装法》的建议【摘要】

       随着包装业的快速发展,现在过度包装开始成为包装业发展的突出问题。因此,建议制定出台《商品包装法》,保证我国商品包装业的规范化发展,避免过度包装造成的资源浪费;带动设计、广告、印刷、塑料产品等相关行业的发展;从法律上加强对消费者的保护力度;规范和推动我国包装业的出口业务发展。

8
关于要求制定《全民阅读法》的建议【摘要】

       当今世界,全民阅读已得到联合国及其他相关国际组织的高度重视。而我国,2014年将“全民阅读”首次写进《政府工作报告》。在这样的国际、国内背景下,深圳市已率先为全民阅读立法。制定《全民阅读法》有利于推动全民阅读权利的更好实现,同时也可以促进全民通过阅读,认知认同和实践社会主义核心价值观,全方位提升全国人民政治素质、业务素质、文明水平、弘扬中华传统美德,促进社会和谐进步;有利于强化政府依法行政的自觉,通过立法的硬约束,确定和规范政府公共阅读服务的责任和义务,为全民阅读提供坚实的制度支撑;在法律层面上规范,推进、保障未成年人的阅读服务有利于解决未成年人的阅读问题。因此建议全国人大尽快制定《全民阅读法》。

9
关于要求制定《公共文化服务保障法》的建议【摘要】

 

       随着人民生活水平的逐步提高,人们对文化生活的要求也不断提高,但目前我国公共文化服务明显滞后于经济发展,不能满足人民群众日益增长的对文化生活的需求,这是当前文化领域的主要矛盾。为此,要求全国人大尽快制定《公共文化服务保障法》,加强文化基础设施建设,完善公共文化服务网络,建立覆盖全社会的公共文化服务体系,让群众广泛享有免费或优惠的基本公共文化服务,努力实现基本公共文化服务均等化,全面提高人民思想道德素质和科学文化素质,以推动社会主义物质、精神文明与和谐社会的建设。 

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关于要求完善重特大疾病医疗保障减轻患者高价用药负担的建议【摘要】

       印度抗癌药代购第一人陆勇获释引起社会及媒体的热议,近年来,以癌症为代表的重特大疾病出现高发态势,众多的癌症患者家庭除了忍受病痛折磨外,还必须承受巨大的经济压力。因此根据我国现阶段情况如何降低此类药品价格建议:落实药品专利强制许可制度,在紧急情况或非常情况时,仿制生产仍在专利期限内的药物来解决公众危机;建立进口重特大疾病用药谈判机制,由国家医疗保险部门出面,以大市场换取低价格;完善医疗保险制度、促进恶性疾病慈善基金,为低收入患者提供更为专业、及时的疾病保障服务。

 

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关于要求国务院法制办审查食药监总局《药品说明书和标签管理规定》及督促食药监总局修改相关条文的建议【摘要】

 

       2006年,国家食品药品监督管理局(SFDA)公布了《药品说明书和标签管理规定》,还相继发布了一系列规范性文件《关于在药品广告中规范使用药品名称的通知》, 但《药品说明书和标签管理规定》及其相关性文件与国家当时及现行法律法规的某些条例规定存在冲突。因此,建议国务院法制办审查《药品说明书和标签管理规定》及其相关性文件,依法向国家食药监总局提出修改意见并督促其尽快修改相关存在问题的条文,明确相关责任主体,保证企业法人的应有权利,以便更好地实施国家知识产权战略及创名牌战略。

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