3月26日上午,中药新药治疗稳定型心绞痛临床研究评价方向——暨菊花舒心片临床试验研讨会于杭州明豪国际酒店顺利闭幕。中国中医科学院西苑医院GCP中心主任高蕊教授、心血管病中心常务副主任徐浩教授、上海中医健康服务协同创新中心主任张磊教授、上海中医药大学药物临床研究中心主任郑青山教授、复旦大学附属华山医院心内科范维琥教授、浙一医院心血管内科主任胡申江教授等专家学者莅临指导,股份公司总裁王如伟、药品研发中心胡江宁、何厚洪、吴健等10余人参加会议讨论。会议由研发中心常务副总经理胡江宁主持。
参会人员听取了临床部经理瞿伟对临床试验项目进展情况的介绍。随后对菊花舒心片前期临床试验进行了总结分析,并对现有的中药新药用于稳定性心绞痛临床试验设计中的问题进行了讨论。
与会专家对该项目前期临床试验质量结果表示肯定,并针对试验研究情况,深度剖析了其中的问题和难点。高蕊主任还结合目前中药新药用于稳定性心绞痛临床试验的现状及相关政策,对该项目的后期设计提出了建设性意见。
王如伟总裁向与会的各位专家表达了感谢。他回顾了菊花舒心片的研究历程,表示华体会国际将一如既往地推进中药创新药项目的研发,全力以赴、坚持原则地推进现有项目进展,同时建议专家组以该项目为范例,推出“中药治疗慢性稳定型心绞痛临床评价方法研究型的专家共识”。
此次会议顺利达成了预期目标,并将为项目后续临床试验推进指明方向。