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天施康公司启动五种中药材质量标准研究
2020-10-14

受江西省食品药品监督管理局委托,江西天施康将研究提高安痛藤、萝藦、金毛耳草质量标准,研究起草糯米、南瓜粉中药材质量标准,标志着这五种传统地方性习用中药材将走向法制化、科学化、规范化、标准化的轨道。

江西省中药材资源丰富,地方性习用药材种类较多,很多地方特色明显、疗效确切的中药材是中药成方制剂或中药饮片的原料药,虽然这些药材在历代本草或中药大辞典中有收载,但始终没有形成专属性强、重复性好、质量安全可控的法定质量标准。为了确保中药制剂安全有效,需要把好中药材质量标准第一关。基于安痛藤、萝藦、金毛耳草、糯米、南瓜粉是天施康公司中药制剂的原料药,有多年用药历史,积累了一些基础研究资料。在此基础上,天施康将对上述五种中药材就不同产地、不同规格、不同贮存时间的样本进行深入研究。在充分考虑有效成分、特征性成分的基础上,科学选择指标性成分;结合历史考证确定其形状、产地、栽培、采收、炮制加工;应用现代分析技术对其进行定性定量分析,包括显微鉴别、薄层鉴别、限量检查、含量测定。基于上述基础性研究,标准将按科学性、实用性、规范性、导向性、前瞻性原则进行制定,确保以上述中药材为原料药的中药饮片和中药成方制剂安全、有效、可控目标的实现。

“一流企业做标准,二流企业做销售,三流企业做产品”。天施康凭借科技人才和雄厚的软硬件实力优势,做科技创新和标准的引领者。上述五种中药材地方质量标准的研究和起草工作将由天施康公司完成,由江西省食品药品检验所提出,由上级或另一所同级食品药品检验所复核通过。标准将被2013年版《江西省中药材标准》收载。届时,将为江西中药资源的开发利用提供技术支撑。(天施康/陈科茂)

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