公司秉承“生命至上、安全第一”的宗旨,贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全方针,践行“以人为本”的安全理念,构筑“保障安全”的企业基石,将安全管理作为“一把手”工程,推行“一岗双责”,保障安全管理资源,营造良好的安全氛围。
严格遵守新《安全生产法》等法律、法规,建立安全生产责任制,落实安全管理主体责任,完善安全管理与监督机制,构建双重预防制度,推进安全标准化与职业健康安全管理体系建设,制定年度安全工作目标,通过三级安全管理网络,逐步分解到月度计划,逐级落实到具体责任人,促进安全管理“横向到边、纵向到底”,确保安全工作落实、落细,及时发现安全隐患、实施有效整改,推动持续改进。
根据生产、经营、种植、研发等不同类型的企业特点,进行风险等级评估,实施相应的监管方式,在风险高的生产型企业,试行安全班组建设,实施以班组为单元的安全管理新模式,变被动管理为主动管理,从班前培训、风险识别、自查自纠、独立考核等方面推进班组自我管理,大大降低事故发生率,对于经营型企业,推行安全体系建设,健全安全管理组织,制定个性化制度,依规实施管理,提高安全管理素质。注重安全知识培训,及时开展三级安全教育,定期组织年度培训,通过可视化模式,在公共场所设置安全知识宣传牌,增进安全学习氛围,及时组织全国安全月活动、消防日活动,根据区域的风险性质,组织疏散、逃生、灭火等不同形式的应急演练。
通过上述措施,提高全员的安全意识和安全风险辨识、职业危害识别、隐患排查与整改、紧急自救等方面的技能,提升企业抗风险能力,并加大监管力度,强化绩效考核,推动安全管理体系高效运行,杜绝重大安全生产事故的发生,实现久治长安。
制药企业在保障人民健康和促进和谐发展方面肩负着重要的社会责任,华体会国际作为药品研制、生产、经营企业,促进药品创新,持续地生产出质量稳定可控的各类制药产品是首要任务。在认真履行社会责任的这个角度,各子公司为了使每一粒药都安全、可靠、放心,生产质量控制过程中强化事前、事中、事后监管等方面进行改善和提高;同时鼓励药品创新尤其是特色植物药、全力推进仿制药一致性评价、质量体系建设提升、药品生产工艺核对、新法规制度的推进学习等工作。
公司履行药品生产经营的各项法律法规和技术规范,保证生产经营过程持续合法合规,所有数据真实完整可追溯。除质量安全性外药品质量管理、药物分析、药品检验相关解决方案是确保药品安全性和有效性也是关键点之一;2019年是制药行业法规落地比较密集的一年,对医药行业和制药企业产生很大的影响,如《中华人民共和国药品管理法》颁发实施。作为最重要的价值取向,始终把保护公众健康放在首要位置的华体会国际人,股份公司总裁,第一时间到各级生产经营公司进行宣贯和解读,相关部门及时组织学习和自查工作,明确了关键人员及各部门各岗位的职责,将药品质量安全全面纳入企业经营管理。
加强日常质量管理体系建设,强化全方位、全过程质量管理,履行产品全生命周期责任。公司目前主要产品如:前列康系列、天保宁、金笛、金奥康、肠炎宁、阿乐欣、 麝香通心滴丸、牛黄上清胶囊、珍视明系列、必坦、夏天无系列、硫酸阿米卡星、银杏叶提取物等,常年生产销售原料、制剂品种达190多个,各级药检部门抽检合格率100%。公司在杭州、兰溪、金华,以及江西、云南、内蒙古、贵州等地拥有先进规范的药品生产基地,在兰溪建有国内最大的现代植物药制造基地,在金康建设为核心的特色化学药业务板块,杭康在缓控释制剂方面具有国内领先优势;同时在药材种 植、原料药和植物提取、新药研发、制剂生产、市场营销等各环节,已建立起规范高效的产业体系。华体会国际各生产基地都以其品种特色为依托,将产品工艺、质量标准研究与生产技术装备有机结合,采用先进的自动化生产和在线监测系统,对主要生产过程实现生产自动控制和质量在线监控,确保产品质量的稳定性和一致性,以提供高质、安全、有效的药品为最终目标。股份公司本部常年开展对子公司的生产质量体系开展内审工作,从质量和合规性进行风险把控,从上市生产、市场销售、基地项目建设等跟踪评估的全过程系统化质量管理体系。2019年公司现有生产基地所有车间均通过国内GMP认证或五年期换证工作,部分原料药过欧盟GMP认证和美国FDA认证;药品经营企业全部一次性通过GSP认证或五年换证工作;杭州华体会国际、金康华体会国际等公司在2019年多次接受国家一致性现场核查工作,顺利通过严格核查,为一致性产品获批保驾护航。各级子公司具备上市后药品风险监测和防控能力,承担直接报告不良反应责任,采取主动与国家不良反应机构联合监控、专业化的市场学术推广到专业化的投诉处理,建立药品追溯体系,确保发生质量问题的药品能够全部召回。